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La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una nueva orden acerca de las descripciones y alertas preventivas que diferentes compañías médicas deben incorporar a la venta de sus vacunas anti covid. De acuerdo a lo reportado por el medio AP News, la entidad afirma que se deben actualizar y extender a un público más amplio las advertencias sobre riesgos cardiacos de las dosis de Moderna y Pfizer.
Este anuncio, no obstante, ha generado el rechazo de muchos especialistas, ya que contradice anteriores informes del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC).
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FDA afirma que vacunas anticovid aumentan riesgo de miocarditis
La actualización requerida por la FDA sobre el riesgo de miocarditis señala que la posibilidad de que las personas contraigan dicho mal luego de recibir las dosis de la vacuna es de 8 por cada millón de personas, y que el rango de edades que pueden ser afectadas es de 6 meses a 64 años. Además, añade que el sector más vulnerable es el de los hombres jóvenes de 12 a 24 años. Esto incrementa el rango anterior, que señalaba a los hombres jóvenes de 12 a 17 años como los más propensos a desarrollar dicho problema.
La miocarditis es una inflamación leve del corazón que fue reportada en algunos casos durante el 2021, cuando iniciaron las campañas de vacunación contra el Covid 19.
Aunque la FDA puede demandar que dichas actualizaciones sean incorporadas en las etiquetas, el cambio depende más de la negociación de las empresas.
Por su parte, expertos de otras entidades consideran que el enfoque de la FDA, que también ha planteado la restricción de dosis anuales para adultos mayores, es equivocado. Anteriormente, la CDC dio a conocer conclusiones, basadas en los datos sobre lesiones causadas por vacunas anti covid del 2022, que revelaban que no existe un incremento del riesgo de miocarditis asociado a las dosis. Además, los informes sugerían que los pocos casos donde el mal se produce suelen recuperarse a la brevedad y sin causar mayores estragos.
Así, las nuevas directrices de la FDA contrarían lo dicho por otros expertos, como aquellos previamente a la cabeza de la CDC, que consideran que la vacunación se debe seguir promoviendo ampliamente.
El nuevo panel de la CDC posee miembros antivacunas
No obstante, y pese a que la posición de la CDC ha sido firme en el pasado en cuanto a la necesidad de las vacunas, esta política es una muestra del cambio de escenario experimentado por la institución. A mediados de junio, el Departamento de Salud, encabezado por Robert F. Kennedy, despidió abruptamente a los 17 miembros del comité consultivo, los cuales fueron reemplazados por funcionarios conocidos por haber expresado posturas en contra de la vacunación en algunas declaraciones. La medida acerca de las nuevas advertencias se ha dado justo después de que el comité se reuniera para debatir sobre la continuidad de la vacunación para ciertos sectores poblacionales. Dicha reunión fue la primera a cargo de los nuevos miembros designados por Robert F. Kennedy.