La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro inmediato de Cymbalta, un antidepresivo ampliamente utilizado, luego de descubrir una impureza química que podría incrementar el riesgo de cáncer. La medida afecta a más de 7 000 frascos del medicamento fabricados por Towa Pharmaceutical Europe.
La decisión de la FDA fue tomada el 10 de octubre, luego de encontrar rastros de N-nitroso-duloxetina, una nitrosamina vinculada al cáncer en estudios de exposición prolongada. La agencia ha clasificado este retiro como de Clase II, sugiriendo que, si bien existen riesgos para la salud, estos podrían ser temporales o reversibles con atención médica adecuada.
Te recomendamos
¿Qué implica este retiro de Cymbalta?
El retiro de Cymbalta ha provocado una reacción entre pacientes y médicos, quienes han sido instruidos para revisar el lote afectado, identificado como 220128, con fecha de caducidad en diciembre de 2024. La FDA insta a quienes posean el medicamento a suspender su consumo hasta consultar a su médico sobre posibles tratamientos alternativos. Esta advertencia responde a la detección de niveles de nitrosaminas que exceden los límites de ingesta diaria recomendados.
Las nitrosaminas, como la N-nitroso-duloxetina, están presentes en ciertos medicamentos y alimentos, y aunque su consumo en bajas cantidades no suele presentar problemas, se ha demostrado que una exposición continua puede incrementar el riesgo de cáncer. Por ello, la FDA ha intensificado sus investigaciones para controlar la presencia de estas impurezas en productos farmacéuticos, tomando medidas rápidas cuando se supera el límite seguro de exposición.
Otros medicamentos afectados por impurezas cancerígenas
Desde 2018, la FDA ha retirado del mercado varios medicamentos tras detectar nitrosaminas. Los primeros casos incluyeron valsartán y losartán, ambos tratamientos para la presión arterial, con millones de frascos retirados tras detectar compuestos cancerígenos. También se retiraron medicamentos populares como Zantac, para la acidez, y metformina, usada en el tratamiento de diabetes.
Esta creciente lista de medicamentos retirados por contener nitrosaminas ha reforzado los esfuerzos de la FDA para controlar la seguridad de productos de uso prolongado. La agencia continúa trabajando para regular estos compuestos y reducir el riesgo para los consumidores, asegurando que las compañías farmacéuticas mantengan estrictos estándares en la producción y almacenamiento de medicamentos.
Nitrosaminas: el riesgo invisible en medicamentos y alimentos
Las nitrosaminas pueden formarse durante el proceso de fabricación o almacenamiento de productos. Se encuentran no solo en medicamentos, sino también en alimentos como carnes procesadas, siendo seguras en niveles bajos. Sin embargo, estudios han señalado un riesgo a largo plazo cuando la exposición es alta, lo cual ha llevado a autoridades como la FDA a implementar medidas de control más estrictas para limitar su presencia en productos de uso diario.
El retiro de Cymbalta se suma a los esfuerzos de la FDA para garantizar la seguridad de los pacientes y minimizar su exposición a sustancias potencialmente cancerígenas. En este contexto, la agencia recomienda a los consumidores informarse y seguir las indicaciones médicas, evitando el uso de medicamentos de lotes contaminados para proteger su salud.
Créditos vídeo: YouTube | @thatreelnewsgirl.
