Mediante un comunicado, Moderna informó que buscará que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorice aplicar su vacuna a niños de entre los 6 meses a los 5 años.
El laboratorio Moderna anunció este jueves que pedirá a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) administrar su vacuna contra la COVID-19 a niños de entre los 6 meses a los 5 años.
"Creemos que el mRNA-1273 podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el covid-19, y será especialmente bienvenido por padres y cuidadores", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
Los menores de seis años son el único grupo etario que hasta ahora no ha tenido acceso a las vacunas contra la COVID-19 en Estados Unidos y muchos otros países. Este pedido se realiza después de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria.
Ensayos
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años.
Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las próximas semanas presentará solicitudes de autorización a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.
Los resultados "son buenas noticias para los padres de niños menores de seis años", dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. "Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores".
La compañía, sin embargo, registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante omicron.
La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 43,7%, y del 37,5% en los de dos a cinco años.
AFP
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