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FDA retrasa aprobación de vacuna contra Gripe aviar

EFE
EFE

Pese al respaldo de un panel de expertos el regulador de alimentos de EE.UU informó que es necesario realizar una nueva revisión antes de entregar su aprobación.

Los reguladores estadounidenses postergaron la aprobación de una vacuna para la gripe aviaria H5N1 elaborada por la farmacéutica GlaxoSmithKline, diseñada para ser utilizada en caso de pandemia.

La vacuna recibió el respaldo de un panel de expertos en noviembre, pero GSK dijo el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) le informó que era necesario realizar una nueva revisión antes de entregar su aprobación.

La mayor farmacéutica británica dijo que la demora se produjo por "un asunto administrativo que recientemente fue rectificado", y agregó que la compañía y la FDA estaban trabajando para terminar la revisión dentro de poco.

REUTERS

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