Algunos productos carecían de registro sanitario y protocolo de análisis del fabricante, informó la entidad.
La droguería Krasny del Perú fue cerrada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) como medida de seguridad sanitara debido a que no cumple con los dispuesto en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento y los reglamentos de la Ley N° 29459 de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, al no contar con registro sanitario para su comercialización ni protocolo de análisis del fabricante de algunos reactivos de diagnóstico que importa y comercializa en el país.
A través de nota de prensa se informó que la sanción administrativa fue impuesta luego de una inspección conjunta realizada en el almacén y áreas administrativas de la droguería Krasny en la que participaron el fiscal José Quiroz Silva, de la Tercera Fiscalía de Prevención del Delito de Lima; efectivos de la División de Investigación de Delitos contra la Seguridad del Estado (salud pública) de la Policía Nacional, al mando del comandante PNP Marco Antonio Ruiz Zumaeta e inspectores de la Digemid.
De acuerdo al acta levantada por los inspectores de la Digemid, algunos de los productos importados por Krasny no cuentan con protocolo de análisis del fabricante, documento con el que el fabricante y el distribuidor garantizan la calidad del producto al usuario y la autoridad sanitaria y en él se deben consignar -entre otros datos- la fecha de vencimiento, número de lote y los resultados de las pruebas efectuadas que demuestran el cumplimiento de las especificaciones.
En el caso de otros reactivos de diagnóstico, se solicitó las actas de recepción y de análisis organoléptico que debe tener el distribuidor de acuerdo a las exigencias de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, las cuales no fueron presentadas por el representante legal de la empresa.
Cabe señalar que la medida de seguridad sanitaria dispuesta por la Digemid a la droguería Krasny del Perú S.R.L. es de carácter temporal, hasta que la empresa subsane las observaciones antes citadas.
Comparte esta noticia