EE.UU. aprueba cápsulas para tratar la esclerosis múltiple

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó hoy un medicamento para reducir las recaídas y la progresión de la discapacidad de pacientes con esclerosis múltiple.

El fármaco se llama Gilenya, está compuesto de fingolimod y será presentado por la compañía farmacéutica suiza Novartis en formato de cápsulas de 0,5 miligramos.

"Gilenya es el primer fármaco oral que puede ralentizar la progresión de la discapacidad y reducir la frecuencia y severidad de los síntomas de la esclerosis múltiple" dijo el director de la División de Productos de Neurología del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos del FDA, Russell Katz.

Según indicó Katz en un comunicado este fármaco "ofrece a los pacientes una alternativa a las terapias inyectables disponibles en la actualidad".

Gilenya pertenece a un grupo de nuevos fármacos que bloquean algunas células de la sangre en los ganglios linfáticos, reduciendo su migración hacia el cerebro y la médula espinal, que pueden ayudar a reducir la gravedad de la esclerosis múltiples.

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que afecta al sistema nervioso central -el cerebro, la médula espinal y nervios ópticos.

Según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, en Estados Unidos hay cerca de 400.000 a afectados por esta enfermedad y 2,1 millones de personas en todo el mundo.

El progreso, la gravedad y los síntomas específicos de la esclerosis múltiple son impredecibles y varían de una persona a otra.

Los síntomas pueden ser leves, como entumecimiento de las extremidades, o graves, con consecuencias como la parálisis total o la pérdida de la visión.

La FDA advierte que los pacientes que utilicen Gilenya deben ser vigilados por su médico ya que puede afectar al ritmo cardiaco y aumentar el riesgo de otras infecciones.

Asimismo, recomiendan una evaluación oftalmológica ya que se han detectado problemas oculares graves (edema macular) en pacientes que han tomado este fármaco.

Las reacciones adversas más frecuentes reportadas por los pacientes que han tomado Gilenya en los ensayos clínicos incluyen dolor de cabeza, gripe, diarrea, dolor de espalda, elevación de enzimas hepáticas y la tos.

EFE