La revisión seguirá hasta que se disponga de suficientes datos para que AstraZeneca pueda presentar una solicitud de autorización formal para la comercialización.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a evaluar el Evusheld, un medicamento de AstraZeneca para prevenir la COVID-19 en adultos, informó esa agencia este jueves en un comunicado.
El medicamento es una combinación de dos anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab).
La decisión de comenzar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios clínicos, que sugieren que el medicamento podría ayudar a proteger contra la enfermedad.
La EMA ha empezado a evaluar los datos a partir de estudios de laboratorios y de animales.
El objetivo es evaluar más datos sobre la calidad, seguridad y efectividad de este producto.
Según la agencia, la revisión seguirá hasta que se disponga de suficientes datos para que la empresa pueda presentar una solicitud de autorización formal para la comercialización.
Fármaco reduce el riesgo de la COVID-19
Un fármaco en fase experimental desarrollado por AstraZeneca contribuye a reducir en un 50% el riesgo de contraer enfermedad grave o morir a causa de la COVID-19, según reveló este lunes la farmacéutica británica.
En un comunicado, la firma expuso los resultados de la última fase de un ensayo que muestra que el llamado AZD7442, una combinación de anticuerpos, logró una rebaja "estadísticamente significativa" en la COVID-19 severa o muerte frente al placebo asignado a pacientes no hospitalizados con síntomas entre leves y moderados del virus.
El 90% de los participantes en el estudio procedían de poblaciones expuestas a un alto riesgo de progresar hacia una COVID-19 grave. El ensayo encontró que una dosis de 600 miligramos de AZD7442 suministrada por inyección intramuscular reducía en un 50% el riesgo de desarrollar enfermedad severa o morir frente a los pacientes sintomáticos que tomaron placebo durante siete días o menos.
EFE
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