EE.UU.: Comité de regulador recomienda aprobación de emergencia de la vacuna de Moderna

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), el ente regulador de EE.UU., recomendó este jueves que este organismo conceda la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra la COVID-19, que podría producirse en los próximos días.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA recomendó la autorización de la vacuna con veinte votos a favor y una abstención.

De esta manera el suero de Moderna está cada vez más cerca de convertirse en la segunda vacuna que reciba la autorización de emergencia de la FDA, después de la de Pfizer, que empezó a administrarse esta semana en varios puntos de EE.UU.

El comité, compuesto, entre otros, por inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas, inició su reunión a las 09.00 hora local (14.00 horas GMT) de este jueves y a lo largo de casi ocho horas ha analizado asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribución equitativa de la misma.

Uno de los asuntos abordados han sido los casos de dos trabajadores sanitarios de Alaska que han registrado esta semana reacciones alérgicas después de que se les administrara el preparado de Pfizer, similares a la de dos británicos que recibieron la vacuna en el Reino Unido.

A este respecto el vicepresidente de fármaco-vigilancia de Moderna, el médico David Martin, sostuvo durante la reunión del comité que la empresa monitoreará posibles reacciones alérgicas. Reveló que durante los ensayos clínicos observaron dos anafilaxis en voluntarios, pero descartó que estén vinculadas a la vacuna.

El martes, la FDA señaló en un informe preliminar que la vacuna de Moderna tiene "un perfil de seguridad favorable y no se han identificado problemas de seguridad específicos que impidan la emisión de una autorización de emergencia". De recibir el visto bueno, el Gobierno de EE.UU. mandará 7,9 millones de dosis adicionales de vacunas la próxima semana.

El secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., Brett Giroir, dijo en una llamada con periodistas que a día de hoy "el final de la pandemia está a la vista". "Con dos compañías fabricando la vacuna, será una adición al suministro que se está desarrollando poco a poco", consideró.

El visto bueno del comité asesor de la FDA se produce cuando EE.UU. rebasa ya los 17,1 millones de casos de covid-19 y los 310.000 muertos, según la Universidad Johns Hopkins. (EFE)