Digemid: Hasta la fecha no existe solicitud de registro sanitario para vacuna Sputnik V de Rusia

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) informó este miércoles que hasta el momento no existe solicitud pendiente de atención para el registro sanitario condicional de alguna vacuna contra la COVID-19 y por tanto es falso que se haya rechazado una solicitud para aplicar la vacuna Sputnik V de Rusia en nuestro país.

A través de un comunicado, la Digemid aclaró que la información previa respecto a la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna Sputnik V, que fue presentada por el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) para su evaluación, no configura una solicitud de registro sanitario condicional de dicho producto.

En ese sentido, la Digemid indicó que es falso que la Droguería G & P Pharmax SAC haya presentado en cinco oportunidades las solicitudes para obtener registro sanitario condicional de alguna vacuna contra la COVID-19.

Trámites

Precisaron, además, que dicha empresa solicitó trámites referidos a las actividades administrativas del laboratorio hasta en cinco oportunidades.

El 15 de febrero de 2021, comunicaron sobre el cambio de su representante legal.

El 17 de febrero de 2021, solicitaron autorización sanitaria para el encargo del servicio de almacenamiento especializado para productos refrigerados a terceros.

El 24 de febrero de 2021, presentaron un informa con descargo a las observaciones de una inspección de verificación realizada.

El 26 de febrero de 2021, solicitaron autorización sanitaria de ampliación de actividades para la importación de productos biológicos.

El 1 de marzo de 2021, comunicaron el cambio de dirección de la oficina administrativa del establecimiento.

Al respecto, la Digemid reiteró que, a la fecha, la Droguería G & P Pharmax SAC no realizó ningún trámite como representante de la vacuna Sputnik V ni de su fabricante.

Agregaron que dan prioridad a los procesos relacionados a mejorar el acceso a los productos farmacéuticos para atender la pandemia e instaron a los administrados a no propalar información que genere confusión en la población.

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