Digemid autorizó ingreso al país de 86 nuevos medicamentos

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) autorizó el ingreso de 86 nuevos medicamentos eficaces, luego de una “rigurosa evaluación técnica”, con lo que contribuye a que la población acceda a fármacos que garanticen un adecuado cuidado de su salud.
 
La directora ejecutiva de Autorizaciones Sanitarias de la Digemid, Lidia Castillo, detalló que desde el cambio regulatorio la institución recibió 143 solicitudes de inscripción de Categoría 3 de los cuales 86 (60 por ciento) han sido resueltos mientras que 14 se encuentran en proceso de evaluación entre los plazos establecidos.
 
“Los medicamentos, por su nivel de complejidad, tienen plazos establecidos por ley para su evaluación y posterior otorgamiento del registro sanitario para ser comercializados en el país”, explicó.
 
Castillo señaló que los productos nuevos -que son los de Categoría 3- es decir aquellos que no se encuentran en el Petitorio de Medicamentos Esenciales ni provienen de países de alta vigilancia sanitaria (de referencia para el Perú) tienen un plazo de un año para su evaluación.
 
“Esta evaluación corresponde a aspectos de eficacia (ensayos clínicos), seguridad y calidad. Es importante mencionar que la normativa anterior no exigía estos ensayos razón por la que las empresas tienen dificultades para presentar estas solicitudes, que originan que la Digemid proceda a una notificación de las observaciones encontradas en los documentos”, detalló.